簡介
ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型，為質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。
概念
用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得較佳的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。
1、通過體系認證的企業(yè)可以提升品牌競爭力，樹立良好的企業(yè)形象，建立合理規(guī)范的質(zhì)量制度；
2、企業(yè)如果有參與投標活動，現(xiàn)在多數(shù)是作為投標的門檻，即使招標方?jīng)]有明確說明，ISO證書也可以為企業(yè)投標加分；
3、企業(yè)的顧客如果需要大批量購入該企業(yè)的產(chǎn)品，很多時候會要求企業(yè)出示該認證。
以上是通過ISO認證的好處，也借這個機會提醒下有這方面意向的企業(yè)，需要的請盡快辦理，因為證書正常的出證時間是一個月，畢竟商機不等人，未雨綢繆總是好的。

認證申請*條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
　　2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
　　3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
　　4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
:2015
眾所周知， 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次，:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語，全部用（活動結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法；取消了預(yù)防措施；標準更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之，預(yù)計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

的作用有哪些
ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平；
使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩；
文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求；
可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證；
可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益；
為客戶和潛在的客戶提供信心；
提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力；
滿足市場準入的要求。
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